【聚焦】助推POCT发展 开创ipoct新纪元

2011年，众多国内POCT（即时检测）行业的大佬曾齐聚一堂，畅想5年之后POCT将走向何方，大家众说纷纭，但都明确谈到一个观点——未来的POCT产品，人为操作的部分一定会越来越少，大部分的工作将由机器来完成。四年之后，上海奥普生物医药有限公司（以下简称UPPER）推出了全自动透射比浊分析系统OTTOMAN，这一产品的问世填补了全球POCT领域自动化仪器生产的空白，也开启了POCT发展的新纪元。

近年来，IVD（体外诊断）行业的发展十分迅猛，已经成为医疗器械产业中最为活跃的领域之一，根据中国医药工业信息中心发布的《中国医药健康蓝皮书（2015版）》中的数据，该行业市场规模十分可观，预计将在2019年达到723亿元。而作为IVD的分支，POCT正凭借其快速、使用简单、节约综合成本等优势逐渐成为该行业发展的重心。对于从成立之初就坚持专注于POCT领域的UPPER来说，经历过十八个春秋的坚持和守候，终于迎来了“最好的时代”。

“在引入国内之后的很长一段时间里，POCT都没有一个统一的中文对应词，行业内对其有着床旁检测、近患者旁检测等各式各样的称呼。”谈起POCT在国内的发展之路，上海奥普生物医药有限公司总经理李福刚深有感触，为了赋予POCT一个准确的中文名称，他们尽自己所能做了很多努力，包括出版国内第一本POCT专著《即时检验》、开创中国首届poct高峰论坛、在《中华检验医学杂志》上发表专论等。

2013年10月，国家标准化管理委员会发布《GB/T29790-2013即时检测质量和能力的要求》，这一国家标准的出台意味着POCT有了正式的中文名称——即时检测，这个名称与UPPER所提出的即时检验在战略上达成了一致，“当时很多业内专家、学者并不看好我们所做的事，但我们的付出是值得的。”对于李福刚及他的同事来说，能够凭借自身的努力推动这个行业的发展，即使是这小小一步，也意义非凡。

目前看来，全球IVD集中度非常高，已经形成4+X格局，第一梯队为罗氏、西门子、雅培、丹纳赫（收购贝克曼），X则包括赛默飞、BD、美艾利尔、希森美康等，这些IVD企业占据了全球大部分的市场份额。

相比上述企业，国内的IVD企业普遍规模小、品种单一、研发及创新能力较弱，这也是目前国内市场基本被进口品牌所占据的原因。“从某种程度上来说，国内的创新大都停留在从国外取一些概念来模仿，进行所谓的模仿创新。”李福刚说，由于如今的产业界依然面临着方法学、精准度、学术观点等各式各样的问题，本土企业距离真正的原始创新确实还差得很远。那么，这条路究竟要不要坚持走下去？他认为，必须走下去。

在2009年之前，UPPER虽然也在做研发，但主要还是以代理国外的产品为主，当时他们做国外产品的代理做得很不错，贸易额曾经达到全球前三。但李福刚说，在这个过程中，包括创始人徐建新董事长在内的所有UPPER人还是深刻地意识到，只为国外品牌做代理、赚贸易差价非常不利于本土企业的成长，“只做单纯的模仿和二度创新也远远不够，应该沉下心来研发产品，老外能做到的我们一样能做到。所以，所有UPPER人达成共识，今后要坚定不移地走民族自主创新的道路。”

于是，UPPER开始转型与自主创新，在2009年推出了打响公司POCT品牌的一款产品——Qpad。作为第三代POCT旗舰产品，Qpad与第一代的定性产品和第二代的半定量产品相比更加精确，能够得出非常准确的数值，且在此之前产品基本都是靠按键来出结果，Qpad是市场上首款用触摸屏去检测的仪器，一经推出就引起热烈反响，成为了公司POCT品牌产品的基石。

紧接着在2010年，发生了一件对正处于转型期的意义重大的事件，时隔多年，李福刚回忆起这件事仍然非常自豪，“那一年，作为民族品牌企业代表，我们代表国内的POCT顶级水平参展了世博会的未来主题馆，这大大鼓舞了我们自主创新的决心。”据介绍，当时的参展产品U-touch是公司自动化产品的雏形，公司耗资几千万、用了近五年的时间来打造的全球首台全自动POCT工作站——OTTOMAN就是依托Utouch的技术积累，在其基础上不断演化而来的。

如何才能打造一款真正好的产品？李福刚表示，首先这个团队中的成员要对这个行业的本质有着深入骨髓的了解，这样才能站在未来的角度来做今天的产品，“我们用了五年时间来做OTTOMAN，但在很久之前我们就开始思考这个行业的未来走向，思考未来需要什么样的产品。今天OTTOMAN依然不是我们心中最完美的产品，但只要我们对创新保持不懈的追求，它就一定会一步一步变得更加完美。”

其次，细节往往能够决定成败，“OTTOMAN从外部采购的零部件数量达到了两千多个品种，每一个零部件都师出有名且度身定做，可以说凝聚了所有UPPER人的心血，即使是一个小小的螺丝钉，我们也要精挑细琢。”在李福刚看来，用心做好每一个细节非常重要，“相信等产品走入市场，用户一定能感知得到这是一个对人类生命健康有保证的、倾注了设计者心血的产品。”

“还有一点也很重要，就是企业决不能在实验室里孤芳自赏。”这也是UPPER在打造产品过程中的切身感受，2009年，公司启动“千户体验计划”，把大量医生请到公司一起设计产品，李福刚介绍说，公司的拳头产品都是由最了解用户需求的人，也就是用户自己提出并参与到设计中，最后用户自己使用的。据了解，目前UPPER的医院用户有两千多家，包括上海瑞金医院、上海华东医院、北京309医院、北京第二炮兵医院等，2015年，UPPER的市场战略就是“从用户中来，到用户中去”，他们希望能够通过医联网的模式，打通生产厂家、经销商、用户的整个链条，“像OTTOMAN就是一种all in one的态度，我们将通过自己的腾云计划将Lis、His、用户、经销商等联通起来，通过信息化的手段打通整个链条，让我们的产品不断优化、做得更好，这会是之后O2O的一个方向，相关的APP也正在研发中。”

“我们希望，三年后的UPPER能够成为POCT这个领域最具有移动互联网技术、平台、模式、思维的一家POCT诊断企业。”去年12月，UPPER在十三五的课题中提出了一个观点——POCT将会进入iPOCT时代，何为iPOCT？李福刚表示，i指的是intelligent，iPOCT即为智慧POCT，融入精准化、自动化和云端化的POCT仪器的发展和应用称之为“iPOCT”，“随着市场的日趋成熟、POCT产业技术的革新和进步、IT技术的发展以及互联网手段和产品运用的普及，未来POCT将呈双轨制发展，一方面小的产品越来越迷你，进入终端、进入家庭、进入每个人生活的点点滴滴，另一方面，根据不同的项目，POCT的平台一定会走向精准化、自动化和云端化。”

近两年，信息化、自动化、智能化、大数据等元素正不断融入产业发展中，“未来一些行业、职业的系统将重新构建，其发展的八个特点是云端互通化、设备端联机化、移动端个性化、试剂端均相化、渠道扁平化、消费社交化、支付在线化、供应链社会化，”李福刚说，UPPER所打造的OTTOMAN就是云端互通化的代表，其很多数据都会上传至云端，“在不久的将来，OTTOMAN将能够与智能机器人连接，检测人员在这台仪器上检查的时候可能还在使用别的仪器，但他能够非常迅速地查询到所有检查的结果及数据，另外，我们都在讲大数据，但只有海量的数据还不够，我们希望能够设定定语筛选出相对有效的数据来。”由OTTOMAN启程，UPPER正在开创属于iPOCT的全新时代。

对于民族品牌，李福刚认为目前整体的形式和政策非常利好，“但是具体的落地上还是有一些可以完善的空间，比如CFDA前段时间调整了药品注册收费标准、制定了医疗器械新的收费标准，提高注册门槛固然是希望拦住一些滥竽充数、以次充好的企业，但与此同时一些很优秀、很有潜力的苗子也有可能被扼杀在成长的萌芽中。”作为本土相对而言比较成功的企业，奥普也在不断努力，希望发掘更多优秀的创新创业企业，帮助他们更好地发展。

在09年搬入上海张江以后，奥普已经孵化了七十多家企业，据李福刚介绍，在挑选孵化对象时，他们倾向于选择跟医疗器械体外诊断相关的企业，创始人可能是海龟、本土的学者或是创业家，他们有梦想但没有资金或团队，缺少很多资源，UPPER想为他们搭建起一个平台，在这个平台上有专门的孵化团队和孵化园——上海UPPER医谷科技园，也有专业的咨询团队、财务团队、智库专家等等，“我们希望为有志于在这个领域发展的年轻人提供一个实现梦想的舞台，只要你有梦想而且有能力，那我们帮你做好了所有的准备。”

“UPPER精于POCT、专注于POCT，但绝不仅仅局限于POCT。在POCT这个领域如果能够纵向扎得很深，将来在横向方面，我们就可以做很多相关性的延伸。”李福刚表示，在孵化企业、接触各类项目的过程中，如果碰到一些非常出色的公司，UPPER也会考虑对其进行投资，等项目上市后协助他们进行市场推广，并在之后考虑进行股权合作。“其实可以把UPPER比喻成一艘航空母舰，在上海本土我们已经孵化了七十多家企业，在整个全国版图中我们有一百多家经销商，尽管这些经销商目前只是贸易的关系，但今后我们可能会进行一些资本战略合作，而在全球布局中，UPPER已经设立了欧洲分公司、美国分公司，在海外有我们的研发团队、控股公司，将来我们会针对不同的层级形成不同的发展战略。”

打通产（产业）、学（学校）、研（研究机构）、用（用户）之间的链条，才能做出更加接近市场的产品。因此，UPPER在产学共建上也花费了不少心思，据悉，他们目前已经跟上海交大医学院、上海健康医学院、上海理工大学、上海华东师范大学等院校合作建立了产学合作基地，将来还会建立硕博联合培养基地，李福刚说，他们希望能在UPPER成长的过程中源源不断地把学校中优秀的学生资源引入企业里来，同时也希望能够让企业内部的员工有机会回学校、科研院所进行学习和提升，就像打造一个黄埔军校一样在公司内部建设一个稳定的学习型团队，同时在这个过程中将企业文化渗透到每位UPPER人的工作和生活中。

“企业要想走得好、发展得快，可能靠几个人就行了，但若要想走的远，就需要靠一个团队，靠一群价值观相同、有梦想的人在一起不懈努力，也就是说，如果想打造一支战斗力很强的团队，大家就必须拥有共同的价值观，因此企业文化的建设非常重要。而作为管理者，首先要做到的就是善待这里的每一位员工，真正把他们当做家人。”所以，在迁入张江前，UPPER对于新公司的环境进行了一番精心设计，空中花园、篮球场、河流、木栈道、茶室、画室……别致而优美的氛围为大家营造了一个舒适的工作环境，同时，公司还为员工们开设了青年会、尚学院等各种社团组织，并支持他们积极参加外界各种活动，“龙舟赛就是我们每年参加的比赛之一，一百多位参赛对手中有来自武警、体育学院的队伍，实力非常强劲，但是只要努力就一定能有所收获，我们去年获得了第九名，今年参赛的目标是杀入前六，到了明年就要争夺前三，这是一个能够实现英雄梦的舞台，只要努力，没有什么是不可能的。”李福刚经常鼓励公司龙舟队的成员，希望他们十八个人能够把龙舟队的精神带到公司，感染剩下的两百多位员工，再通过这两百多位员工，去感染全国乃至全球的客户。

“一家公司如果没有可持续的核心竞争力，没有非常强大的文化氛围和技术的更新迭代，没有强大的使命感，那么即使成为上市公司也只是昙花一现。”UPPER目前的首要任务，仍然是打造出更好的产品，“我们一直牢记自己的使命——为人民健康服务，可能现在公司的产品还不够完善或者说百分之百完美，但是我们的产品、我们的理念已经真正领先于这个时代。”李福刚说，UPPER人一直都怀揣着“把POCT干成一件惊天动地的大事”的梦想，向着成为国际即时检测行业第一品牌、第一团队的目标不断前行。