大风起兮,“i”飞扬

2016-05-30 14:53:26

iPOCT(intelligent POCT)智慧即时检测,是传统POCT技术与互联网+高度融合的最新品类,也是传统POCT发展的必然趋势。iPOCT以“精准化、自动化、云端化”等为3大主要特征,将更好地服务于未来大检验和普罗大健康。

二十多年前,在美国加州召开的AACC即美国临床化学年会展览中,开辟出一个专门的POCT展区;同年美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)发表AST2-P文件,即快速诊断检验指南,第一次提出了POCT的概念,对POCT进行规范。2000年左右,以许叔祥、杨振华教授为代表的一些专家学者将其引进国内并进行了大量学术推广与概念普及。2005年由上海奥普组织发起, 赵伟国、徐建新、李福刚等牵头编写了国内第一本关于POCT的中文专著《即时检验》,并于2007年1月由上海科学技术出版社发行,在学术界与产业界引起轰动,首开POCT的中文版学术专著之先河。

趁此东风,由中华医学会中华检验医学杂志编辑委员会与中华医学会检验分会共同主办的首届中国POCT高峰论坛学术会议,于2007年3月23一25日在上海佘山大众国际会议中心召开。来自全国各地的专家学者、政府嘉宾、检验仪器试剂工业界研发技术代表近300人出席了大会。开幕式由时任中华医学会上海检验学会主任委员潘柏申教授主持,中华医学会检验分会主任委员、中华检验医学杂志总编辑丛玉隆教担任大会主席,中华医学会杂志社袁桂清副社长出席会议并致辞。时任中华医学会检验分会副主任委员、中华检验医学杂志副总编辑尚红及中华检验医学杂志编辑部史红主任以及部分检验分会委员、中华检验医学杂志编委出席了会议。 会议采取大会发言、专家报告和专题分组讨论的形式,共同研讨中国POCT发展的形势、常用POCT分析技术临床应用的现状及特点,也对POCT还存在的一些问题展开了热烈讨论。POCT是大型自动化仪器和便携式仪器试剂两极发展的新趋势,得益于当今高科技的跨界应用以及高效快节奏社会运转模式的需要。与会专家与代表对解决POCT存在的问题,如质量控制、培训和质量保证等组织管理方面的问题进行了广泛的交流和研讨。时任中华医学会检验分会主任委员、中华检验医学杂志总编辑丛玉隆教授总结阐述POCT 是一类极具潜力的检验检测技术,它快速简便,效率高,成本低,有检验周期短、标本用量少等优点。同时,其试剂稳定且便于保存和携带,已经被广泛用于临床,甚至自我检测。POCT 不需专业的临床检验师操作,可以省去诸多标本预处理步骤,以及大型仪器设备检测、数据处理及传输等大量繁琐的过程,直接快速地得到可靠的结果,为医师进一步诊治赢得宝贵的时间,目前正显示出良好的发展势头。最后,所有与会专家、学者以及产业界代表一致认为当前我国的宏观环境对POCT的发展带来了前所未有的机遇和希望,这是国家医改解决看病难看病贵的一个很好的途径,极有利于分级诊疗和社区基层医疗的发展。

中华医学会检验分会为了促进POCT在中国的普及和发展,自2007-2009年起共举办了三届POCT 高峰论坛,从此POCT在中国如雨后春笋般生根发芽。从2007 年起,各省市医学会、临检中心纷纷主办各类POCT 学术研讨会。随着免疫反应和分子生物技术的引进,POCT 的使用更为便捷,检测和应用的范围更广,从最初检测血糖、妊娠,扩展到监测血凝状态、心肌损伤、酸碱平衡、感染性疾病和治疗药物浓度(TDM); 使用的场所从事故现场,家庭,延伸到了病房、门诊、急诊、监护室、手术室甚至海关、社区、保健站、私人诊所等;应用的领域也从临床扩展到食品卫生、环境保护、禁毒、法医……。

“好雨知时节,当春乃发生”。在所有专家、学者、产业界的辛勤努力和各级政府领导的大力支持下,2013年10月10日,国家标准化管理委员会发布了《GB/T29790-2013即时检测质量和能力的要求》国家标准,将POCT正式命名为“即时检测”,并于2014年2月1日正式实施。此文的发布宣布了POCT 学术名称之争尘埃落定,正确命名的同时也对POCT产品的质量保证能力提出了明确的要求。正如丛玉隆教授所言:国标如纲,纲举目张!

这一里程碑事件拉开了“即时检测”在国内的产业、教育、科研、临床和科普工作的春天,推动了即时检测产业正式进入互联网+ 智慧时代。正如2014年11月19日首届世界互联网大会在浙江省乌镇开幕时习近平主席的贺词“中国正在积极推进网络建设,让互联网发展成果惠及13亿中国人民”。

2011年-2014年和2015年-2018年,上海市科委推出的“创新行动计划”之产学研医合作项目,由上海奥普生物医药有限公司两度牵头并组织数十家医院、高校、院所、企业等单位组成“产学研医联盟”联合进行,历经多重努力与奋战,六年期间获得了产品注册证、专利、商标、软件著作、学术论文等百余项成果。随着互联网思维与技术的渗透,以及国内以大医院实验室为主要应用场景的特殊性,使得以上海奥普为代表的国内领先自主POCT品牌,逐渐脱离跟随西方国家的技术路径,开始走出独立的发展策略, 特别是POCT即时检测仪器试剂的发展融入了更多的信息化、自动化、智能化、大数据等互联网+ 元素,其检测的准确度、便捷功能、大数据化发生了质的提升。在科技部成立的《即时检测与健康监测物联网产业创新战略联盟》“十三五”研讨会中,与会专家达成一致共识,认为2015年即时检测产业迈入了iPOCT新纪元。

iPOCT时代产品的快速迭代与技术进步解决了传统POCT过去遇到的两大难题。一是自动化、信息化、智能化、大数据化POCT仪器的应用,可免去了以往多为手工操作造成的误差,提高测定精准度,保证临床检验结果,从根本上解决POCT质量问题的困扰,同时实现了医疗系统大数据和有机生态的建立;二是改变了传统POCT仪器不能适应高通量的局限性,iPOCT仪器解决了国内医院高通量的迫切需求,这是即时检测发展的新风向标和里程碑。

iPOCT代表了互联网与POCT行业融合发展的一个时代缩影,其开辟的新时代将会为今后产业发展带来新的趋势:1、由于品牌和性价比的不断提升,国产化POCT产品将逐渐成为主流医院优选 。2、仪器平台自动化、智能化、信息化、数据化、细分化。3、试剂向简便化、均相化、稳定化发展,品质越来越好,操作越来越简便。4、项目联检如CRP+SAA+PCT,TORCH,心梗三项,毒品五项等。5、互联化管理将厂家+服务+医院+患者+政府等将形成O2O线上线下无缝衔接……。

iPOCT智慧即时检测新纪元的到来,既是未来发展趋势,也是人民健康之福,我们应当更好的推动 。基于此,我们在上海市科委“科技创新行动计划”的两度实施基础上,结合行业近十年来的最新发展,将很多新技术、新理念、新趋势、新产品、新成果等总结汇编成册,撰写《智慧即时检测 》,以期与更多同行分享。

本书由数十位临床医学、检验医学、高校院所以及产业界的医生、专家、学者、企业家等共同编写,旨在使医学检验工作者、临床医生、医学科研工作者、医院管理者、高校与科研院所学生以及其他生物医药相关领域工作者系统、深入地了解传统即时检验到智慧即时检测的十年进展,进而推动即时检测未来的发展。围绕即时检测重点在其历史与现状、技术原理与产品、临床应用分析、质量管理, 以及近十年来所取得的巨大成就等目前在临床实验室应用的现状、存在的问题及解决思路等方面介绍,希望为读者提供有益的帮助与参考。

继2007年《即时检验》首部专著出版后,本书在中国属于第一本贯彻国家标准的《即时检测》专著。有以下几个特点:1、国家标准颁布后的第一本中文专著,引领行业之先。2、该著作内容主要来自上海市科委“科技创新行动计划”中的两度生物医药领域产学研项目开展中的理论探索与实践成果,具有很强的理论高度与应用指导。3、本书的编者来自与“大检验/大健康”相关的各个领域国内专家跨界合作,参考了国际、国内最新技术,内容翔实全面。4、随着智慧医疗的兴起,利用“互联网+”的模式来编写,集群智易分享,文字版、PC版与微信版同步推出易推广及便于大众学习。6、书中涉及图片全部采用最新成果,具有很强的创新特征与时代感,将有利于iPOCT理念的健康推广。

由于编者时间仓促,水平有限,本书内容难免有遗漏乃至错误之处,敬请海内学者们提出宝贵意见和建议,以利于今后再版修改!


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