奥普生物OTM-6000X平台肾脏早期损伤检测项目喜获新证

奥普生物OTM-6000X平台肾脏早期损伤检测项目喜获新证

上海奥普生物医药股份有限公司（以下简称“奥普生物”）旗下全自动特定蛋白分析仪OTM-6000X平台，其肾脏早期损伤检测项目近日正式获得上海市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。此次获批的五大检测项目，标志着奥普生物在肾脏疾病早筛领域再添重磅利器，为临床提供更精准、更可靠的尿液检测解决方案。

本次新获证的五个项目均采用散射免疫比浊法，依托OTM-6000X平台的智能算法驱动与全自动尿液检测系统，实现对肾脏早期损伤标志物的精准定量分析，具体包括：

A-A1M：α1-微球蛋白测定试剂盒，用于评估肾小管功能损伤；

A-B2M：β2-微球蛋白测定试剂盒，反映肾小球滤过及肾小管重吸收功能；

A-RBP：视黄醇结合蛋白测定试剂盒，灵敏指示肾小管早期损伤；

A-mALB：尿微量白蛋白测定试剂盒，是糖尿病肾病、高血压肾损害等早期筛查的核心指标；

A-uTRF：尿转铁蛋白测定试剂盒，辅助判断肾小球基底膜通透性改变。

上述项目组合覆盖肾小球与肾小管双重损伤评估，可广泛应用于慢性肾病、糖尿病肾病、高血压肾损害、药物性肾损伤等疾病的早期筛查与动态监测，助力临床实现“早发现、早干预、早治疗”。

奥普生物始终致力于以技术创新推动体外诊断行业发展。OTM-6000X平台自上市以来，凭借其高通量、高精度、智能化的特点，已在全国多家三甲医院检验科稳定运行。此次肾脏早期损伤检测项目的获批，不仅丰富了平台检测菜单，更强化了其在慢性病管理领域的临床价值。

关注肾脏健康，从尿液早筛开始。奥普生物将持续以“智能算法+精准检测”为核心，为医疗机构提供更高效、更可靠的诊断工具，守护大众肾脏健康。